Projektleiter Produktentwicklung (m/w/d)

Sind Sie Senior Experte im Bereich Assay Entwicklung und bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von IVD-Produkten in entsprechenden Industrieunternehmen mit? Dann wartet eine Position mit viel Gestaltungsspielraum und Entwicklungsmöglichkeiten auf Sie.

Unser Kunde entwickelt molekulardiagnostische Lösungen, die innovative Biomarker aus der KI-basierten Forschungspipeline mit einem vielseitigen Mikrofluid-Lab-on-a-Disk System kombiniert. Die wegweisenden CE-IVD und ISO 13385 zertifizieren Produkte des mehrfach ausgezeichneten Start-Ups ermöglichen eine zukunftsweisende Differentialdiagnose im Bereich Dermatologie.

Haben Sie Lust, das innovative und agile Unternehmen mit Ihrem Pioniergeist und fachlichen Know-How zu unterstützen?

• Leitung und Koordination von Entwicklungsprojekten bis hin zur Zulassung neuer molekulardiagnostischer PCR-basierten Tests
  
• Optimierung von molekulardiagnostischen PCR-basierten Tests (IVD-Produkten) am Point-of-Care / Point-of-Need
  
• Methodenentwicklung und Versuchsplanung
  
• Planung und Durchführung von Haltbarkeitsstudien, sowie analytischen und klinischen Leistungsbewertungen

• Studium der Molekularbiologie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
  
• Umfassende Erfahrung im Primer- und Sondendesign
  
• Expertise im multiplex-PCR Assaydesign
  
• Kenntnisse zu RNA/DNA-Extraktions- & Aufreinigungsmethoden
  
• Fundierte Erfahrung in der Planung und Leitung von IVD Entwicklungs-Projekten
  
• Kenntnisse im Bereich der Mikrofluidik sind ein Plus
  
• Aufgeschlossene und kommunikative Persönlichkeit
  
• Zielstrebige Hands-on-Mentalität mit Begeisterung für die Produkte und einem lösungsorientiertem Mindset
  
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  
• Innovative Produkte mit einem Alleinstellungsmerkmal
  
• Arbeiten in einem kompetenten hochmotivierten Team, das sich gegenseitig unterstützt und inspiriert
  
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  
• Einen strukturierten Onboarding-Prozess
  
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Karrieremöglichkeiten sowie ein festes Schulungsbudget für alle Mitarbeitenden

Sind Sie interessiert oder wollen Sie mehr über diese Position erfahren? Nehmen Sie Kontakt mit mir auf:
Marianne Jaschke (+49 177 7468297 / marianne.jaschke@xelentis.com)

Ich freue mich auf Sie!