Vice President Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)

Unser Kunde ist eine Gruppe von führenden Biotechnologieunternehmen im Bereich der regenerativen Medizin in USA und einem technischen Dienstleister für Produktforschung und Produktentwicklung einschließlich QM-, CE und FDA-Zulassungsverfahren vorwiegend für chirurgische Implantate und zugehörige Instrumente mit Sitz in Deutschland. Ein weiteres Standbein ist die Auftragsherstellung und der 3D-Druck.

Sie übernehmen am deutschen Standort die Gesamtverantwortung für alle Produkte der Unternehmensgruppe im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Bringen Sie neben Ihrer langjährigen Expertise auf diesem Gebiet zudem Erfahrung im Bereich Tissue Processing mit? Dann erwartet Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einem expandierenden Unternehmen.

• Selbständige und eigenverantwortliche Leitung der Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  
• Umsetzung der Unternehmensziele
  
• Entwickeln von strategischen und operativen QM-Konzepten sowie deren Umsetzung
  
• Ausarbeiten von globalen Produktzulassungsstrategien
  
• Gewährleisten der relevanten internationalen Normen
  
• Organisation und Durchführung von internen und externe Audits
  
• Ansprechpartner für externe Stellen wie Behörden, Kunden, Benannten Stellen
  
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion Tissue Handling sowie mit dem Standort in USA
  
• Führen und Ausbau des wachsenden QM/RA Teams

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Biotechnologie, Biomedizin oder verwandte Fachrichtung
  
• Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich QM und Regulatory Affairs in einem globalen Umfeld
  
• Fundierte Kenntnisse der EU-, US- und globalen regulatorischen Vorschriften
  
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Internationale Reisebereitschaft

• Schlüsselposition in einem expandierenden Unternehmen
  
• Viel Gestaltungsspielraum und ein komplexes, abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  
• Innovatives wachsendes Produktportfolio
  
• Globales Umfeld
  
• Direkte Berichtslinie an die Geschäftsführung

Sind Sie interessiert oder wollen Sie mehr über diese Position erfahren? Nehmen Sie Kontakt mit uns auf:
Michael Splitt (+49 160 7136313 / michael.splitt@xelentis.com)
Bernhard Joekel (+49 175 5744270 / bernhard.joekel@xelentis.com)
Wir freuen uns auf Sie!