Vice President Quality & Regulatory Affairs (w/m/d)

Unser Kunde ist ein innovativer technischer Dienstleister für Produktforschung und Produktentwicklung einschließlich QM-, CE und FDA-Zulassungsverfahren vorwiegend für chirurgische Implantate und Instrumente mit Sitz in Deutschland. Ein weiteres Standbein ist die Auftragsherstellung und der 3D-Druck.

Das Team besteht aus herausragenden Experten mit umfassenden Kenntnissen und Fachwissen in ihren jeweiligen Bereichen, darunter Mediziner, Maschinenbauingenieure, Konstrukteure und Qualitätsingenieure.

Sie übernehmen am deutschen Standort die Gesamtverantwortung für alle Produkte im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.

• Selbständige und eigenverantwortliche Leitung der Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  
• Umsetzung der Unternehmensziele
  
• Entwickeln von strategischen und operativen QM-Konzepten sowie deren Umsetzung
  
• Ausarbeiten von globalen Produktzulassungsstrategien
  
• Gewährleisten der relevanten internationalen Normen
  
• Organisation und Durchführung von internen und externe Audits
  
• Ansprechpartner für externe Stellen wie Behörden, Kunden, Benannten Stellen
  
• Enge Zusammenarbeit mit Auftragsgebern in den USA
  
• Führen und Ausbau des wachsenden QM/RA Teams

• Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich QM und Regulatory Affairs in einem globalen Umfeld
  
• Fundierte Kenntnisse der EU-, US- und globalen regulatorischen Vorschriften
  
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Internationale Reisebereitschaft

• Schlüsselposition in einem expandierenden Unternehmen
  
• Viel Gestaltungsspielraum und ein komplexes, abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  
• Innovatives wachsendes Produktportfolio
  
• Globales Umfeld
  
• Direkte Berichtslinie an die Geschäftsführung

Sind Sie interessiert oder wollen Sie mehr über diese Position erfahren? Nehmen Sie Kontakt mit uns auf:
Michael Splitt (+49 160 7136313 / michael.splitt@xelentis.com)
Marianne Jaschke (+49 177 7468297 / marianne.jaschke@xelentis.com)

Wir freuen uns auf Sie!